Кой може да работи с лазерни апарати в България?

В България работата с лазерни апарати за естетични процедури се регулира от няколко законови и подзаконови нормативни акта. Основният въпрос, който вълнува професионалистите, е кои процедури могат да се извършват от козметици и кои са запазени само за медицински лица.

Козметици с III степен на професионална квалификация

Козметиците, притежаващи III степен на професионална квалификация, могат да извършват процедури, които не са медицински. Ако имат допълнителна квалификация „Работа с лазери“ като част от професия „Козметик“, те могат да прилагат лазерни процедури, които попадат в рамките на козметичната практика.

Процедурите, които са разрешени за козметици, включват:

• Карбонов пилинг
• Отстраняване на пигментации (без медицински индикации)
• Лечение на акне в козметичен контекст
• Лазерна епилация с козметични лазери
• Процедури за подмладяване на кожата

Медицински специалисти (лекари, медицински сестри, дерматолози)

Процедурите, които изискват медицинска квалификация, са:

• Лечение на съдови лезии
• Лазерно премахване на татуировки и перманентен грим
• Лечение на хиперпигментация с медицинска насоченост
• Лечение на гъбички по ноктите
• Лечение на белези и стрии чрез лазер

Ако козметик работи с Nd:YAG лазер за премахване на татуировки, перманентен грим или медицински състояния без подходящо медицинско образование, това се счита за нарушение на закона.

Как да разберем дали даден апарат е медицински или козметичен?

Разликата между медицинска и козметична апаратура е съществена и се определя от няколко фактора:

1. Регулаторен статус – Ако един апарат е класифициран като медицинско изделие, той трябва да бъде регистриран в Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ и да има CE сертификация за медицински изделия.
2. Цел на употреба – Ако апаратът се използва за лечение на медицински състояния, той е медицински. Ако е за подобряване на външния вид без терапевтичен ефект, той попада в козметичната категория.
3. Технически характеристики – Често медицинските апарати имат по-висока мощност, по-къси импулси и са с различни изисквания за работа и поддръжка.

Официална проверка дали един апарат е медицински може да се направи чрез:

• Справка в регистъра на ИА „Медицински надзор“
• Проучване на документацията на производителя (CE маркировка, предназначение на апарата)

Контрол и санкции при неправомерна работа

Контролът върху работата с лазерни апарати в медицинските центрове и козметичните салони се осъществява от:

• Министерство на здравеопазването
• Регионални здравни инспекции (РЗИ)
• Изпълнителна агенция „Медицински надзор“
• КЗП (при некоректни търговски практики)

Санкции при неправомерна работа с медицинска апаратура в козметичен салон:

• Глоби до 50 000 лв.
• Отнемане на лиценза за дейност
• Конфискация на апаратурата
• Възможни съдебни дела при увреждане на клиент

Как да се предпазите?

• Проверете класификацията на апарата преди покупката.
• Изисквайте пълна документация от продавача (сертификати, сервизна книжка, инструкции).
• Уверете се, че вашето образование и квалификация позволяват работа с конкретния апарат.

Правата на купувача при покупка на апарат

Ако закупите апарат и продавачът не ви е информирал, че е медицински, имате право да го върнете, ако това не е било ясно посочено в документацията или рекламните материали. Според законите за защита на потребителите, липсата на коректна информация може да бъде основание за рекламация.

Ако търговецът продава апарат, който е едновременно козметичен и медицински, той е длъжен да предостави пълна информация за неговата употреба и ограниченията според законовите разпоредби. В противен случай може да подлежи на санкции от Комисията за защита на потребителите.

В някои случаи продавачите добавят предупреждения като: „Във всяка страна има разпоредби, които определят кой може да извършва това лечение. Проверете законодателството във вашата страна.“ Въпреки че това е опит за прехвърляне на отговорността върху купувача, търговецът все пак носи отговорност за коректната информация относно статуса на апарата.

Какви документи са необходими за легална работа?

За да работите законно с Nd:YAG лазер, диоден лазер, RF микронидлинг или друг апарат, трябва да разполагате със следните документи:

1. CE сертификат – удостоверява съответствието с европейските стандарти.
2. Ръководство за употреба на български език – задължително според закона.
3. Сервизна книжка – за медицински апарати.
4. Документ за квалификация – удостоверява вашето обучение и право да работите с апарата.

Заключение

Работата с лазерни апарати в България изисква ясно разбиране на законовите разпоредби. Ако сте козметик, придържайте се към процедурите, които са в обхвата на вашата квалификация. Ако работите с медицински апарат без необходимото образование, рискувате санкции. Уверете се, че вашите документи са изрядни и че познавате законовите изисквания за използване на апаратурата в практиката си.

Ако имате въпроси или искате да споделите мнение по темата, оставете коментар под статията – ще се радвам да отговоря!